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작성일 : 12-12-13 16:03

 
건강기능식품 개별인정형 원료의 기능성 등급
Published by : GHC
Pub Time : 2012.12
분류코드 :

건강기능식품 개별인정형 기능성 등급 중 생리활성기능 등급에 대한 평가 인정기준에 대한 식약청의 인정기준에 대한 부분이다.

가. 생리활성기능 1등급
∙ 인체적용시험 및 동물시험의 다양한 자료에서 일관성있게 신청 원료의 섭취에 의한 기능성을 통계적으로 의미있는 수준(p<0.05)
에서 입증하고, 동물시험 및 시험관시험에서 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침할 수 있는 경우

나. 생리활성기능 2등급
∙ 인체적용시험에서 신청원료의 섭취에 의한 기능성을 통계적으로 의미 있는 수준(p<0.05)에서 입증하고, 동물시험 및 시험관시험에서
인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침할 수 있는 경우

다. 생리활성기능 3등급
∙ 인체적용시험에서 신청원료의 섭취에 의한 기능성을 통계적으로 의미 있는 수준에서 입증할 수는 없으나 이에 근접하는 수준으로
항산화 경향을 보여 줄 수 있고, 동물시험 및 시험관시험에서 인체적용시험 결과를 과학적으로 설명할 수 있는 경우