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시험법분석   / Test & Analysis Home :: 컨설팅영역 > 시험법분석
 
기준규격 설정, 시험법 개발 및 분석법 Validation
(주)글로벌헬스케어는 천연물 의약품, 건강기능식품, 화장품 등의 KFDA허가등록을 위한 R&D 및 Documentation을 지원해 드립니다. 20년간 축적된 Know-How를 바탕으로 보건복지가족부, 식품의약품안전청, 농촌진흥청 농업과학기술원, 일본 쯔무라제약, 미쓰비시, 중국 북경동인당 등 국내외 수많은 정부기관과 기업들의 요청에 응하여 훌륭한 업적을 쌓아가고 있습니다.
  지표(유효,기능)
성분 설정 및 확보
Active Substances(유효 또는 기능성분)
Specific Substances(지표성분)
Major Substances(주성분)
  시험법 개발 시료의 특성을 반영한 분석법 확립
천연 다성분 복합체의 특성을 반영한 분석법 확립
(다성분 패턴분석, 다수 지표성분 동시분석)
  제조방법 확립 전처리 분석 공정 확립
생약별, 성분별 최적의 추출 및 전처리 공정 확립
     
  Method Validation 특이성, 직선성, 정확성, 정밀성, 범위 등에 입각한
Validation 수행
     
  허가기준안 설정 최적의 함량 기준안 설정
최적의 주성분 함량값 설정
복합조성물, 원료생약 산지등을 고려한 규격기준안 설정
 
 

     
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